Amplían en Argentina la venta libre de medicamentos para tratamientos gástricos
Se trata de los medicamentos omeprazol, esmoprazol, pantoprazol y lansoprazol.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció una importante ampliación en la venta libre de ciertos medicamentos, específicamente aquellos utilizados para tratamientos gástricos y tópicos. Esta medida forma parte de una serie de cambios impulsados por el Gobierno nacional con el objetivo de facilitar el acceso a algunos fármacos sin la necesidad de receta médica.
Medicamentos gástricos autorizados
Mediante la disposición 8227/2024, la ANMAT autorizó la venta libre de medicamentos como omeprazol, esmoprazol, pantoprazol y lansoprazol en su presentación de monodroga, permitiendo una concentración máxima de 40 mg. Hasta ahora, la normativa solo permitía la comercialización sin receta de concentraciones que oscilaban entre 10 mg y 20 mg en presentaciones orales de comprimidos. Esta decisión responde a la evaluación de nuevas concentraciones por parte de la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos, que anteriormente no estaban contempladas en la regulación.
Asimismo, la normativa establece que las presentaciones orales sólidas de estos fármacos no podrán exceder los 30 comprimidos o cápsulas por caja. No obstante, la venta libre de estos medicamentos no se aplicará a las formulaciones de uso pediátrico, que seguirán requiriendo receta médica, debido a la necesidad de un control más riguroso en ese grupo etario.
Estos inhibidores de la bomba de protones, comúnmente conocidos como prazoles, se emplean principalmente para controlar la acidez estomacal frecuente en adultos, con síntomas como el ardor de estómago que ocurre al menos dos veces por semana.
Ampliación de fármacos tópicos sin receta
En una disposición anterior (7449/2024), la ANMAT ya había modificado las condiciones de venta de diversos medicamentos tópicos. Entre los productos que ahora pueden venderse sin receta se incluyen combinaciones de vitamina A con alantoína y vitamina E, ácido bórico y óxido de zinc, amorolfina y aciclovir, siempre y cuando se respeten las concentraciones establecidas.
Esta modificación fue implementada debido a que estos productos han demostrado un historial de uso seguro. Entre los fármacos que ahora se comercializan sin receta se encuentran:
Retinol/Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína + Tocoferol (Vitamina E): en concentraciones de hasta 600.000 UI de vitamina A, 0,2500 g de alantoína y 0,0500 g de vitamina E, en presentaciones de crema y emulsión.
Retinol/Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido de Zinc: con concentraciones de hasta 600.000 UI de vitamina A, 2,0000 g de ácido bórico y 15,0000 g de óxido de zinc, en forma de pomada.
Amorolfina: en concentración al 5%, en forma de laca.
Aciclovir: en concentraciones de hasta 5 g, en presentaciones de crema, ungüento, emulsión, gel y pomada.
Sin embargo, la venta bajo receta se mantuvo para medicamentos con asociaciones de sulfadiazina de plata y betametasona, debido a la necesidad de un diagnóstico médico y el riesgo que conlleva su uso no regulado.
Nueva normativa de etiquetado
La ANMAT también dispuso que los medicamentos que pasen a ser de venta libre deberán incluir una etiqueta que lo indique en su envase, siempre y cuando se comercialicen luego de la entrada en vigor de la nueva normativa. Los productos ya en el mercado podrán continuar vendiéndose con su etiquetado actual hasta agotar stock.
Con estas medidas, la ANMAT busca ampliar el acceso a medicamentos de uso frecuente, manteniendo regulaciones estrictas para aquellos que requieren mayor control médico.