Johnson & Johnson suspende las pruebas de su vacuna por una “enfermedad inexplicable” en un voluntario
La farmacéutica estadounidense no administrará más dosis hasta determinar si el problema de salud tiene que ver con su prueba.
En las últimas del lunes, la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson confirmó que suspendió la prueba clínica de su vacuna contra el coronavirus, ya que uno de sus participantes sufrió una "enfermedad inexplicable".
"Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna, incluido el ensayo de fase 3 Ensemble, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio", informaron en un comunicado.
En ese sentido, decidieron también dar por finalizada la inscripción en línea para el ensayo clínico, mientras se convoca a un comité independiente de seguridad del paciente.
Aunque no trascendió mucha información, la compañía dijo que los efectos adversos serios eran "una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande". Según sus lineamientos, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a la droga en cuestión y si se puede retomar el estudio.
La fase 3 empezó a reclutar voluntarios a finales de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades en Estados Unidos y el mundo. Los otros países donde se realizan las pruebas son la Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.
Johnson & Johnson es el décimo laboratorio a nivel global que realiza pruebas en fase 3 contra el Covid-19 y el cuarto en Estados Unidos.